Comprare preservativi: cosa specificare.
Una guida pratica per chi acquista preservativi per una campagna di prevenzione, una gara d'appalto o un progetto sanitario. Che cosa significano davvero le certificazioni, quali documenti richiedere e come si presenta l'IVA in nove Paesi dell'UE.
Perché esiste questa guida
Chi acquista preservativi per la prima volta per una campagna scopre subito che non sono normali gadget promozionali. Sono dispositivi medici, con tutta la regolamentazione che ne consegue. Per questo i preventivi sono difficili da confrontare: uno cita una norma, l'altro un tempo di consegna, e raramente si specifica che cosa coprono esattamente.
Qui sotto trovi quello che verificheremmo noi stessi. La guida è utile a prescindere da chi sceglierai come fornitore, e le domande sono formulate apposta perché qualsiasi fornitore serio debba saper rispondere.
Le certificazioni, in parole semplici
Che cosa significa esattamente la marcatura CE su un preservativo?
Nell'UE un preservativo non è un normale articolo di consumo ma un dispositivo medico di classe IIb. La marcatura CE significa che il prodotto è stato valutato secondo la procedura di conformità prevista per questa classe. Non è un bollino che il fornitore si attribuisce da solo. In fase di acquisto chiedi sempre ciò che sta dietro la marcatura, non soltanto il logo.
Che cosa verifica la norma EN ISO 4074 e perché conta in una gara d'appalto?
EN ISO 4074 è la norma internazionale di sicurezza per i preservativi in lattice. Le prove riguardano tra l'altro la resistenza alla trazione, la pressione di scoppio e la durata di conservazione. In una gara non conta solo la norma: conta anche che ogni lotto sia stato provato singolarmente. Chiedi quindi esplicitamente le prove per lotto e non una omologazione di tipo una tantum.
Si può stampare la bustina senza perdere le informazioni obbligatorie?
Solo se la stampa resta limitata al fronte della bustina. Il retro riporta le informazioni obbligatorie: istruzioni d'uso, numero di lotto, data di scadenza e marcatura CE. Devono restare completamente leggibili. Un fornitore che propone la stampa su entrambi i lati merita su questo punto una domanda critica.
Che cosa richiedere prima di aggiudicare
Prova della marcatura CE
Non il logo, ma ciò che lo sostiene. Chiedi da che cosa risulta che il prodotto è stato valutato come dispositivo medico di classe IIb.
Prove secondo EN ISO 4074
Chiedi quali prove sono state eseguite e su che cosa. Resistenza alla trazione, pressione di scoppio e durata devono esserci.
Prove per lotto, non solo omologazione
Un'omologazione una tantum dice qualcosa sul modello, non sul lotto che riceverai. Chiedi se ogni lotto viene provato singolarmente.
Mantenimento delle informazioni obbligatorie
Fatti confermare che istruzioni d'uso, numero di lotto, data di scadenza e marcatura CE restano leggibili dopo la stampa.
Da noi questi documenti di conformità sono disponibili su richiesta, anche in fase di preventivo, così l'ufficio acquisti può inserirli nella valutazione.
Tempi: produzione e consegna sono due cose diverse
È l'errore più comune quando si confrontano i preventivi. Un fornitore che scrive «pronto in due giorni» quasi sempre intende la produzione, non la consegna al tuo indirizzo. Chiedi i due numeri separatamente e sommali solo dopo.
Per darti un riferimento su come funziona da noi: le tirature sotto i 1.000 pezzi vengono stampate e preparate alla spedizione in uno o due giorni lavorativi, mentre per quantità maggiori confermiamo il termine insieme al preventivo. La consegna all’interno dell’UE richiede poi di norma cinque-sette giorni lavorativi. Sono possibili opzioni express, quotate a parte.
Per una consegna dal Regno Unito metti in conto anche un passaggio doganale. Non dovrebbe essere una sorpresa scoperta all'arrivo: chiedi in anticipo come vengono gestite l'IVA all'importazione ed eventuali dazi, e a chi spettano.
IVA sui preservativi per Paese UE
| Spagna | 4% |
|---|---|
| Francia | 5,5% |
| Belgio | 6% |
| Portogallo | 6% |
| Polonia | 8% |
| Paesi Bassi | 9% |
| Cechia | 12% |
| Germania | 19% |
| Italia | 22% |
Le aliquote ridotte si applicano dove i preservativi sono considerati contraccettivi con marcatura CE; in Germania e in Italia vale l'aliquota ordinaria. Le aliquote possono cambiare e l'applicazione in dogana dipende dalla dichiarazione. Per un budget, falla confermare da un commercialista.
Domande frequenti
Quali documenti richiedere prima di aggiudicare?
Richiedi documenti di conformità da cui risultino la marcatura CE, le prove secondo EN ISO 4074 e le prove per lotto su resistenza alla trazione, pressione di scoppio e durata. Chiedi inoltre come vengono mantenute le informazioni obbligatorie sulla bustina quando viene stampata. Da noi questi documenti sono disponibili su richiesta.
Come si valuta un tempo di consegna dichiarato?
Dividi sempre l'indicazione in tempo di produzione e tempo di spedizione. Sono due cose diverse e nei preventivi vengono spesso confuse. Da noi le tirature sotto i 1.000 pezzi vengono stampate e preparate alla spedizione in uno o due giorni lavorativi; per quantità maggiori confermiamo il termine con il preventivo. La consegna all’interno dell’UE richiede poi di norma cinque-sette giorni lavorativi.
Quale aliquota IVA si applica ai preservativi in Italia?
In Italia i preservativi scontano l'aliquota ordinaria del 22 per cento, la più alta tra i Paesi elencati qui: non esiste un'aliquota ridotta. Altrove la differenza è netta, con la Spagna al 4 per cento, la Francia al 5,5 per cento e il Portogallo al 6 per cento. I soggetti IVA possono di norma detrarre l'imposta assolta, ma per un preventivo considera l'aliquota del Paese di consegna e falla confermare da un commercialista.
Altre risposte sono nelle domande frequenti. Se hai in mente una campagna specifica, guarda preservativi per campagne.
Due di questi temi hanno una pagina dedicata: che cosa significa la marcatura CE per chi acquista e di che cosa sono fatti davvero tempi e dogana.
Vuoi il calcolo su una tiratura precisa?
Inviaci il tuo file e la quantità desiderata. Il preventivo arriva di solito in giornata, con documenti di conformità su richiesta. Gli ordini per campagne partono da 50 pezzi; da 100 pezzi ricevi prima una foto reale della bustina stampata da approvare, non un mockup digitale.